(资料图)
2月12日,先声药业(02096.HK)全资子公司先声再明医药有限公司举行线上发布会,宣告化疗骨髓保护全球创新药科赛拉在我国开启全面商业流通。
据介绍,科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)是先声药业与美国G1治疗(NASDAQ:GTHX)公司合作开发的全球首个在化疗前给药,拥有全系骨髓保护作用的创新药物。目前,该药物已开始了在我国的全面临床应用,符合适应症的化疗患者可以在全国各大医院的经医生处方使用。
2020年8月,先声药业与G1公司达成战略合作,获得科赛拉在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。
2021年8月起,科赛拉利用海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行先试的特殊政策,优先落地乐城开展真实世界研究,并利用真实世界数据进一步加快在我国的注册审评。2022年7月12日,科赛拉在中国附条件获批。2023年1月28日,科赛拉在吉林省肿瘤医院开出首张处方。
作为科赛拉中国Ⅲ期临床研究的主要研究者,吉林省癌症中心主任程颖教授表示:“一直以来,临床上都期待有一款前置性保护疗法,在有效保护骨髓造血功能的同时,不影响患者化疗的正常进行。而科赛拉是全系骨髓保护创新性药物,填补了此领域的医学空白,让化疗减毒增效。”
先声再明是先声药业旗下专注于抗肿瘤创新药开发和商业化的全资子公司,成立于2020年12月,位于海南省海口国家高新区,注册资本3亿元人民币,经营范围包括药品生产;技术服务、开发、交流、转让、推广等。
“科赛拉作为First-in-Class的进口新药,在中国的零售价比海外价格大幅降低,提升了临床急需进口药物在我国广大化疗患者中可及性。除小细胞肺癌以外,先声药业还在与合作伙伴及全国临床医生合作开展科赛拉在结直肠、三阴性乳腺癌等领域的探索。期待成为更多肿瘤化疗患者的‘守护者’。”先声再明副总裁龚锦杰表示,先声再明将负责科赛拉、恩维达、恩度等先声药业旗下所有肿瘤创新药的市场推广及新药研发。